国家卫健委修订重点实验室标准 影响一大板块-凯时体育

近日国家卫健委印发关于重点实验室管理办法和评估规则的通知,通知中包含两个重磅文件,一个是《国家卫生健康委员会重点实验室管理办法》,另一个是《国家卫生健康委员会重点实验室评估规则》。

现行的关于重点实验室建设管理的规定还是2007年原卫生部发布的《卫生部重点实验室管理办法》和《卫生部重点实验室评估规则》,如今11年已过去,新的文件规定有了大升级。

首先,实验室的申请条件上,2007年的文件规定:重点实验室面积一般不低于2000平方米,实验室设备不低于1000万元;而现在,重点实验室面积不低于2000平方米不变,但实验室设备金额必须达到2000万元以上。另外,2007年的文件要求立项时已经运行3年以上,现行文件则是降至运行2年以上。

其次,依托单位方面,2007年的文件要求依托大学、科研院所、医药卫生机构和其他具有科技创新能力的机构的科研平台,应当列入所在机构重点学科建设和发展的计划;现在只需要依托在中国大陆境内合法注册2年以上的独立法人企事业单位建立,港澳地区相关机构可以合作形式积极参与重点实验室建设。依托单位准入门槛大幅降低。

重点实验室相关规定不仅与医疗机构直接相关,更是直接影响到医械企业设备产品。新规对重点实验室的设立门槛明显降低,有利于更多实验室成立;另外,对实验室设备金额要求翻番,直接提升了实验室对医疗器械的配置需求。总体看,对国产高端医疗器械利好。

来源:现代实验室装备网